注意!愈酚伪麻片标准有关内容勘误 时间:2020-06-15 09:02:07 盐酸达泊西汀片
日前,国家药典委员会发布《关于勘误愈酚伪麻片标准有关内容的函》,请各省、自治区、直辖市药品监督管理局及时通知辖区内相关企业遵照执行。
经国家药典委核查,愈酚伪麻片标准[标准编号为ws1-(x-051)-2012z]【含量测定】愈创甘油醚项中共有两处勘误:精密量取愈创甘油醚对照品溶液2ml置100ml量瓶中应更正为精密量取愈创甘油醚对照品溶液5ml置100ml量瓶中;精密量取盐酸伪麻黄碱含量测定项下续滤液5ml置100ml量瓶中,精密量取内标溶液5ml,加甲醇40ml应更正为精密称取盐酸伪麻黄碱含量测定项下的细粉适量(约相当于愈创甘油醚200mg),置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml与内标溶液5ml,置100ml量瓶中,加甲醇40ml。